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国际临床又一重要进展!全球首个新冠灭活疫苗获秘鲁临床试验批件

2020-08-20 16:39

8月20日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)秘鲁共和国启动仪式在京举行。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得了秘鲁卫生部国立卫生研究院颁发的Ⅲ期临床试验批件。这是继6月23日国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得阿联酋临床试验批件以来,中国疫苗展开国际合作的又一重要进展。


中秘双方已正式签署相关临床合作协议,共同推动国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)进程。


国药集团董事长刘敬桢在致辞中表示,国药集团中国生物新冠灭活疫苗III期临床试验进展顺利,此前已获得阿联酋、巴林临床批件,在入组接种人数、样本覆盖国别和人群量等方面取得多项突破。此次合作,中秘双方一定能高效开展III期临床试验工作,推动国药新冠灭活疫苗的研发和投入使用,为共同构建人类卫生健康共同体贡献力量!



秘鲁驻华大使路易斯·克萨达在致辞中表示,秘鲁政府期待与国药集团合作。感谢中国生物的科研团队对在秘鲁完成疫苗临床研究的信心。相信,我们的共同努力最终将为我们各国人民和其他国家兄弟的安全和福祉作出重大贡献。



此次为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,中国生物将携手秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学和圣马科斯国立大学的专家,共同开展临床研究。现场,中国生物副总裁张云涛作为代表接受了秘鲁卫生部颁发的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验批件。


中国生物总裁吴永林主持仪式。秘鲁共和国驻华大使馆公使海梅·卡萨夫兰卡、二等秘书伊格纳西奥·巴尔加斯,国药集团副总经理曾兵、副总经理董增贺,国药国际副总经理严兵,中国生物董事长杨晓明、副总裁李向荣、总法律顾问周颂、财务总监胡立刚、副总裁杨汇川、副总裁张云涛、营销总监张杨,北京生物制品研究所所长王辉、副总经理刘照惠等出席仪式。



4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人,6月16日和28日分别揭盲,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例明显不良反应;不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后,均产生高滴度免疫应答。两款新冠灭活疫苗在安全性、有效性等产品性能全面领先全球。


在全力推进研发疫苗的同时,国药集团中国生物积极发挥企业主体作用,在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施。两个车间产能合计达到2.2亿剂次。



国药集团中国生物承载着中国生物制品行业100年的历史,是中国最早生产牛痘、霍乱、流脑、百白破疫苗的企业,在消灭天花,消除脊灰,控制麻疹和乙型肝炎等历次抗疫中是主力军、先锋队,是中国生物制药行业的奠基者。国药集团中国生物拥有丰富的产品线,覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品领域。仅疫苗业务,年产能超过7亿剂次,为国家提供超过80%的免疫规划疫苗,是全球五大疫苗供应商之一。


在此次疫情防控阻击战中,国药集团中国生物所属北京、武汉、成都、兰州、上海、长春六大生物制品研究所、中国生物技术研究院和天坛生物积极发挥科研主体作用,率先研发出新冠病毒核酸分子检测试剂这个临床精准诊断的“探照灯”,率先提出康复者恢复期血浆疗法这个重症患者救治的“压舱石”,率先研制出特异性免疫球蛋白这个治疗新冠肺炎的“金钥匙”,率先研发出全球首个新冠灭活疫苗这个决战决胜疫情的“杀手锏”,为疫情防控作出了突出贡献。

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